Assurance Stérilité Manager

Votre mission

Rattaché au Head of Quality Eurogentec, vous apportez votre support et
expertise pour garantir la maitrise des processus liés à l’assurance de la stérilité : les pratiques aseptiques, le monitoring d’environnement, le cleaning, la désinfection, la stérilisation, les simulations, …
Vous définissez la politique et les objectifs en matière de stratégie de la maîtrise de la contamination (Contamination Control Stratégie - CCS) et veillez rigoureusement à son implémentation.

• Assurer le rôle d’Expert Métier en matière de CCS
• Identifier les bons indicateurs de suivi, établir un dashboard et animer une revue régulière des performances
• Etablir et gérer les analyses de tendance
• Etablir les plans de monitoring d’environnement des zones classifiées et gérer les excursions éventuelles
• Etablir les analyses de risque associées à la maîtrise de la stérilité
• Co-responsable (avec les responsables de production) des résultats environnementaux des sites  
• Réaliser des visites sur le terrain pour coacher les opérateurs, participer aux investigations et identifier toutes les pistes d’amélioration.
• Assurer une veille régulatoire et le respect aux standards locaux et internationaux cGMP
• Proposer et mener des projets d’amélioration de la CCS
• Challenge les solutions techniques et contribue au design des infrastructures
• Expert de première ligne en audits internes/externes et inspections.

Votre profil

• Master en Biologie, Pharmacie, Bioingénieur
• Minimum 5 ans d’expérience dans un environnement pharmaceutique dont minimum 3 ans en production GMP
• Bon niveau de connaissance de l’anglais (lu, écrit et parlé)

Vos aptitudes

• Capacité analytique développée pour résoudre les problèmes complexes
• Capacité à bien communiquer, coacher et engager.
• Grande assertivité pour influencer à tous les niveaux l’organisation

Notre offre

• Un contrat à durée indéterminée dans une société en pleine expansion.
• Un travail motivant dans une équipe jeune et dynamique.
• Un travail varié dans le domaine des sciences de la vie.